Analista de Control de Calidad Fisicoquímico - #519810

Requisitos:\nBachiller y/o Titulado en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Química o similares.\nCon experiencia en áreas de control de calidad de dispositivos médicos u otros de preferencia relacionados a la salud.\nExperiencia en análisis con manejo de equipos.\nConocimiento en la Regulación y Registro de Productos Farmacéuticos.\nConocimiento en BPM, BPA, BPDyT Calificación y Validación\nConocimiento en desarrollo de técnicas analíticas.\nConocimiento en la elaboración de especificaciones técnicas de productos.\nExperiencia en la interpretación de normas técnicas de productos\nConocimiento MS OFFICE, nivel básico.\nFunciones:\nEjecutar los análisis fisicoquímicos del producto, conforme a procedimientos del sistema de gestión y especificaciones técnicas vigentes, según farmacopeas (USP, EP, BP) y/o normas técnicas (ISO, ASTM).\nAsegurar la validez y trazabilidad de los resultados.\nDar soporte en el desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos\nBrindar soporte en la actualización de los documentos del sistema de gestión de calidad: métodos, especificaciones, entre otros.\nRegistrar y documentar resultados de análisis en hojas de trabajo y sistemas electrónicos.\nBrindar soporte en estudios de validación y verificación de métodos analíticos, calificación de equipos e instrumentos, y determinación de incertidumbre analítica.\nPreparar soluciones, reactivos, patrones y de referencia cumpliendo las buenas prácticas de laboratorio (BPL).\nCumplir las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)\nColaborar con las auditorías internas y externas.\nReportar desviaciones, resultados fuera de especificación y participar en la investigación de causas y propuestas de acción correctiva incluyendo los casos de quejas de productos.\nRealizar la verificación periódica y registro de los equipos de control de calidad\nVerificar que los instrumentos se encuentren con calibración vigente.\nVerificar que se cumpla con la limpieza de las áreas de trabajo.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
1 año de experiencia
Palabras clave: analyst, quality, qa